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Sharps injury protection—Requirements and test methods—Part 1:Single-use sharps containers
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了预期收纳具有潜在危险的锐器类医疗废物（带或不带锐器保护结构)的一次性使用锐器（如手术刀、套管针、注射针和注射器)容器的专用要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于由生产者提供的整装的一次性使用锐器容器和预期由用户将所提供的散装组件组装成的一次性使用锐器容器（以下简称“锐器容器”)。
本文件不适用于重复性使用锐器容器或装运一次性使用锐器容器的外部容器。
Basic information
Standard No：GB/T 46388.1-2025
Standard Name：锐器伤害保护 要求和试验方法 第1部分：一次性使用锐器容器
English Name：Sharps injury protection—Requirements and test methods—Part 1:Single-use sharps containers
Standard Status：即将实施
Release Date：2025-10-05
Effective Date：2026-11-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB 15811
Adopted Standards：ISO 23907-1:2019
Adopted Standard Name：《锐器伤害保护 要求和试验方法 第1部分:一次性使用锐器容器》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：23 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：46388.1
Drafter：王丹、贾刚仟、许慧、赵欣、刘园园
Drafting Organization：上海市医疗器械检验研究院、山东安得医疗用品股份有限公司、亚都控股集团有限公司、湖南省药品检验检测研究院
Management Organization：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
Proposing Department：国家药品监督管理局
