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Single use bilirubin plasma hemoperfutor
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了一次性使用胆红素血浆吸附器(以下简称吸附器)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书及包装、运输、贮存。
本标准适用于一次性使用胆红素血浆吸附器该吸附器利用血浆分离器和血液净化支持系统将高胆红素血症患者的血液引出体外经血浆分离器分离出血浆进行血浆吸附降低血浆中胆红素水平。
Basic information
Standard No：YY 1290-2016
Standard Name：一次性使用胆红素血浆吸附器
English Name：Single use bilirubin plasma hemoperfutor
Standard Status：现行
Release Date：2016-03-23
Effective Date：2018-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 13074,GB/T 14233.1-2008,GB/T 14233.2-2005,GB/T 16886.1,GB/T 16886.4,GB/T 16886.5,GB/T 16886.10,GB/T 16886.11,YY 0464-2009
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：15 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2016-05-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1290
Drafter：吴静标、何晓帆、王培连、张广海、李涛、国建琴、田宁
Drafting Organization：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、珠海健帆生物科技股份有限公司、天津市紫波高科技有限公司、廊坊市爱尔血液净化器材厂、旭化成医疗器械(杭州)有限公司
Management Organization：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
