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Test methods for sterile medical device package—Part 1:Test guide for accelerated aging
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0681的本部分规定了设计加速老化方案的指南。
本部分适用于快速确定GB/T 19633.1—2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性受所经历时间的影响。
注1： 用YY/T 0681的本部分获得的信息用以支持医疗器械无菌屏障系统的有效期限（即货架寿命）。
Basic information
Standard No：YY/T 0681.1-2018
Standard Name：无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
English Name：Test methods for sterile medical device package—Part 1:Test guide for accelerated aging
Standard Status：现行
Release Date：2009-06-16
Effective Date：2020-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.040
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 4857.2,GB/T 19633.1-2015
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：26 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：Yes
Print Publication Date：2019-01-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0681.1
Drafter：张静、钱军、于海超、龚耀仁
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦(中国)研发管理有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、美迪科(上海)包装材料有限公司
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家药品监督管理局
