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Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。
本标准适用于眼用粘弹剂（以下简称“粘弹剂”)，粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和（或）粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。
Basic information
Standard No：YY 0861-2011
Standard Name：眼科光学 眼用粘弹剂
English Name：Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices
Standard Status：现行
Release Date：2011-12-31
Effective Date：2013-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.70
CCS Number：C40
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.2,GB/T 16886.5,GB/T 16886.6,GB/T 16886.9,GB/T 16886.10,GB/T 16886.16,GB/T 19633,YY/T 0297,YY/T 0316,YY/T 0466.1,YY/T 0640,YY/T 0771.1-2009,YY/T 0771.2-2009,YY/T 0771.3-2009,中华人民共和国药典2010年版二部
Adopted Standards：ISO 15798:2010
Adopted Standard Name：《眼科光学 眼用粘弹剂》(英文版)
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：29 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2013-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0861
Drafter：陈献花、冯勤、李雪来、方丽、李家忠、虞海莹、张莉
Drafting Organization：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
Management Organization：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
Proposing Department：国家食品药品监督管理局
