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General technical requirements for intravascular ultrasound(IVUS) diagnostic equipment
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了血管内超声诊断设备（以下简称设备）的要求和试验方法。本标准适用于声工作频率在60 MHz及以下血管内成像的超声诊断设备。注： 用于人体血管内的超声换能器组件通常可以在360°的范围成像。本标准没有考虑换能器所有可能的复杂外表和形状，对参数的试验方法以360°圆柱状成像为例，若需要，本标准的使用者可以采用标准所述的基本方法对更复杂的设计加以应用。
Basic information
Standard No：YY/T 1659-2019
Standard Name：血管内超声诊断设备通用技术要求
English Name：General technical requirements for intravascular ultrasound(IVUS) diagnostic equipment
Standard Status：现行
Release Date：2019-07-24
Effective Date：2020-08-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.55
CCS Number：C41
Related Standards
Referenced Standards：GB 9706.1,GB 9706.9,GB/T 14710,YY 0285.1,YY/T 1420
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：16 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-08-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1659
Drafter：轩辕凯、蒋时霖、崔崤峣、王志俭、黄涛、韩志乐、李翔
Drafting Organization：湖北省医疗器械质量监督检验研究院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、上海爱声生物医疗科技有限公司
Management Organization：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
Proposing Department：国家药品监督管理局
