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Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:In vitro cytotoxicity tests(MTT assay and LDH assay)
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。
本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料（颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外）的体外细胞毒性评价，包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。本标准是GB/T 16886.5的补充。
Basic information
Standard No：YY/T 0993-2015
Standard Name：医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
English Name：Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:In vitro cytotoxicity tests(MTT assay and LDH assay)
Standard Status：现行
Release Date：2015-03-02
Effective Date：2016-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.5,GB/T 16886.12
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：22 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2015-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0993
Drafter：徐丽明、邵安良、袁博、付海洋、姜华、冯晓明、王春仁
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院
Management Organization：中国食品药品检定研究院
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
