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Cardiopulmonary bypass systems—Extracorporeal blood circuit
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了心肺转流系统体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于心肺转流系统使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路该产品在心血管手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用为一次性使用。
Basic information
Standard No：YY 1048-2016
Standard Name：心肺转流系统 体外循环管道
English Name：Cardiopulmonary bypass systems—Extracorporeal blood circuit
Standard Status：现行
Release Date：2007-01-31
Effective Date：2018-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 1962.1,GB/T 1962.2,GB/T 5750.6-2006,GB/T 9969,GB/T 14233.1-2008,GB/T 14233.2-2005,GB/T 16886.1,GB 18279,GB 18280,GB 19335-2003,YY/T 0313-1998,YY/T 0466.1-2009,YY/T 0681.1-2009
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：14 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2016-05-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1048
Drafter：洪良通、许朝生、熊伟、何晓帆、沈俊波
Drafting Organization：宁波菲拉尔医疗用品有限公司、国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心
Management Organization：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
