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Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 4:Bone implant test
Standard in brief
Scope of Application：
本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
Basic information
Standard No：YY/T 0127.4-2023
Standard Name：口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验
English Name：Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 4:Bone implant test
Standard Status：现行
Release Date：1998-01-01
Effective Date：2024-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.060.10
CCS Number：C33
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 13810,GB/T 16886.2,GB/T 16886.6,GB/T 16886.12,ISO 10993-2
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：23 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0127.4
Drafter：韩建民、袁暾、刘昕、吴洋、林红、戴政宁、贾莉芳、梁洁、孙皎、任欣欣、柴媛、隋佰延
Drafting Organization：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、上海交通大学医学院附属第九人民医院
Management Organization：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
Proposing Department：国家药品监督管理局
