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Specific requirements for non-vascular self-expanding metallic stents
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了用于扩张非血管腔体狭窄的自扩张金属支架及其输送系统的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本标准适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（可以是裸支架或覆膜支架，以下简称支架），包括食道支架、胆道支架、气管支架及其相应的输送系统。
本标准不适用于球囊扩张支架，球囊扩张支架建议参照YY/T 0663。
Basic information
Standard No：GB/T 25304-2010
Standard Name：非血管自扩张金属支架专用要求
English Name：Specific requirements for non-vascular self-expanding metallic stents
Standard Status：现行
Release Date：2010-11-10
Effective Date：2011-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 14233.1,GB/T 14233.2,GB/T 15812.1-2005,GB/T 16886.1,GB/T 16886.7,GB/T 16886.13,YY 0500-2004,YY/T 0640-2008,YY/T 0695
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：15 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2010-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：25304
Drafter：冯景苏、樊铂、扈玉玲、缪卫东、李君涛、寇亚明、张亨金、于学保
Drafting Organization：有研亿金新材料股份有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家食品药品监督管理局
