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Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants—In vitro degradation testing
Standard in brief
Scope of Application：
本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。
本标准的目的在于比较和（或）评价材料或加工条件。
本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括:
a) 块材；
b) 加工材；
c) 最终产品（经包装和灭菌的植入物）。
本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为
Basic information
Standard No：YY/T 0474-2004
Standard Name：外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验
English Name：Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants—In vitro degradation testing
Standard Status：被代替
Release Date：2004-03-23
Effective Date：2005-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1039,GB/T 1041,GB/T 1450-1,GB/T 1632,GB/T 1843-1996,GB/T 2918,GB/T 3916,GB/T 9341-2000,GB/T 13022,GB/T 13096.4,GB/T 14337,YY 0167,ISO 6721-2:1994,ISO 527-1:1993,ISO 527-2:1993,ISO 527-3:1995,ISO 1805:1973,ISO 5081:1977,DIN 53137:1977
Adopted Standards：ISO 13781:1997
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：15 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2004-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Drafter：吴平、秦冬立、孙光宇
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心
Management Organization：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
Proposing Department：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
