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Test for genotoxicity of medical devices—Part 2:In vitro mammalian chromosome aberration test
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。
本部分适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色体畸变情况进行分析，来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。
Basic information
Standard No：YY/T 0870.2-2019
Standard Name：医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
English Name：Test for genotoxicity of medical devices—Part 2:In vitro mammalian chromosome aberration test
Standard Status：现行
Release Date：2013-10-21
Effective Date：2020-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.3,GB/T 16886.12
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：30 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0870.2
Drafter：王鸾鸾、盖潇潇、袁暾、梁洁、詹杨
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)
Management Organization：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
Proposing Department：国家药品监督管理局
