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Medical electrical equipment—Part 1-8:General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard:General requirements,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Standard in brief
Scope of Application：
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。
本部分规定了ME设备和ME系统中报警系统和报警信号要求。
本部分为报警系统的应用也提供了指导。
注： 本部分中带星号(*)的章和条在附录A中有相关原理说明。
Basic information
Standard No：YY 9706.108-2021
Standard Name：医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
English Name：Medical electrical equipment—Part 1-8:General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard:General requirements,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Standard Status：现行
Release Date：2021-03-09
Effective Date：2023-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 3767-2016,GB/T 3785.1-2010,GB 9706.1-2020,YY/T 1474,ISO 7000,IEC 60417
Adopted Standards：IEC 60601-1-8:2006+A1:2012
Adopted Standard Name：《医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》(英文版)
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：68
Number of words：126 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：9706.108
Drafter：何骏、陈兴文、陈蓓、曾科军、李泽瑾、叶莎莎
Drafting Organization：上海市医疗器械检测所、天津怡和嘉业医疗科技有限公司
Management Organization：全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
Proposing Department：国家药品监督管理局
