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Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices—Part 2:Prenatal developmental toxicity test
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。
本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。
Basic information
Standard No：YY/T 1292.2-2015
Standard Name：医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分：胚胎发育毒性试验
English Name：Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices—Part 2:Prenatal developmental toxicity test
Standard Status：现行
Release Date：2015-03-02
Effective Date：2016-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.2,GB/T 16886.3,GB/T 16886.12
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：26 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2015-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1292.2
Drafter：赵增琳、刘成虎、邹文、梁洁、包捷
Drafting Organization：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心
Management Organization：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
