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Preclinical animal study of medical devices—Part 4:Acute trauma model for evaluating the healing promoting performance of dressing
Standard in brief
Scope of Application：
本文件描述了试验用猪背部全皮层急性创伤模型的制备方法。
本文件适用于创面敷料促愈合性能的测试与评价。
Basic information
Standard No：YY/T 1754.4-2024
Standard Name：医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型
English Name：Preclinical animal study of medical devices—Part 4:Acute trauma model for evaluating the healing promoting performance of dressing
Standard Status：现行
Release Date：2024-07-08
Effective Date：2025-07-20
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.2
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：13 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1754.4
Drafter：刘成虎、林振华、王书晗、张琦、夏毅然、臧德跃、周阳飞、刘长凤、魏振西
Drafting Organization：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、江苏科标医学检测有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司
Management Organization：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
Proposing Department：国家药品监督管理局
