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Endoscopic surgical instruments—Endoscopic cutter stapler and reload
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件（以下简称吻合器）的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。
本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。
注： 该吻合器适用于消化道重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。
Basic information
Standard No：YY/T 1797-2021
Standard Name：内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
English Name：Endoscopic surgical instruments—Endoscopic cutter stapler and reload
Standard Status：现行
Release Date：2021-09-06
Effective Date：2022-09-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C36
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 228.1,GB/T 1220,GB/T 3280,GB/T 4237,GB/T 4340.1,GB/T 6682-2008,GB/T 10610,GB/T 13810,GB/T 14233.1-2008,GB/T 16886(所有部分),YY/T 0149-2006,YY 0167-2005,中华人民共和国药典
Publication Information
Number of pages：24
Number of words：38 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1797
Drafter：黄书泽、江世华、姚大强、刘庆丰、邹凤平、王伟、张启进、王磊、姚瑶、王海龙、陈兆伟、鲍明惠
Drafting Organization：上海市医疗器械检测所、常州威克医疗器械有限公司、山东威瑞外科医用制品有限公司、上海逸思医疗科技有限公司
Management Organization：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
Proposing Department：国家药品监督管理局
