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Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus(ELISA)
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其他试剂组成的试剂盒用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。
Basic information
Standard No：YY/T 1259-2015
Standard Name：戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
English Name：Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus(ELISA)
Standard Status：现行
Release Date：2015-03-02
Effective Date：2016-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 21415
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：12 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2015-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1259
Drafter：周诚、蓝海云、胡伟平、伍波、陈琳珏、张学东、戴峻英
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、MP生物医学亚太私人有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、郑州安图绿科生物工程有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
