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Chinese Standard: YY/T 1621-2018

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Medical carbon dioxide incubator


Standard in brief
Scope of Application:  
本标准规定了医用二氧化碳培养箱(以下简称培养箱)的术语和定义、要求、试验方法、标签、包装标识和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床检验中生物细胞、组织和细菌等人体来源样本培养的医用二氧化碳培养箱。本标准适用的培养箱的培养温度上限为55 ℃,温度下限为高于环境温度3 ℃~5 ℃,二氧化碳浓度控制范围为0%~20%,内部容积为100 L~300 L。

Basic information
Standard No:YY/T 1621-2018
Standard Name:医用二氧化碳培养箱
English Name:Medical carbon dioxide incubator
Standard Status:现行
Release Date:2018-09-28
Effective Date:2020-04-01
Language of Publication:中文简体

Standard Classification
ICS Number:11.100
CCS Number:C44

Related Standards
Referenced Standards:GB/T 191,GB 4793.1,GB 4793.6,GB/T 14710,GB/T 18268.1,YY/T 0466.1

Publication Information
Number of pages:16
Number of words:24 K
Format:大16
Edition:1
Color Pages:0
Electronic Version:Yes
Color Images:No
Print Publication Date:2018-10-01

Standard Revision Information
Has Amendment:No

Other Information
Application Dept:国家药品监督管理局
Standard Type:QT
Standard Attribute:YY
Other Standard Number:1621
Drafter:刘培、吴峻、申萍、李春静、彭旭光、曹青、江阿红、徐恒
Drafting Organization:北京市医疗器械检验所、上海力申科学仪器有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、青岛海尔特种电器有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、北京大学第三医院
Management Organization:全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会(SAC/TC 338/SC 1)
Proposing Department:国家药品监督管理局

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