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Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 5:Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction—Requirements and test methods
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10透气材料和符合本文件第4章规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统，以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外，本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。
Basic information
Standard No：YY/T 0698.5-2023
Standard Name：最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
English Name：Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 5:Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction—Requirements and test methods
Standard Status：现行
Release Date：2009-06-16
Effective Date：2024-09-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.040
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 7408,GB 18282.1,GB/T 19633.1,YY/T 0681.2,YY/T 0698.2,YY/T 0698.3,YY/T 0698.6,YY/T 0698.7,YY/T 0698.9,YY/T 0698.10
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：33 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0698.5
Drafter：王冬伟、钱军、汪友琼、韩兴伟、张博、陈方、张谦
Drafting Organization：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、杜邦(中国)研发管理有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家药品监督管理局
