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Vascular interventional surgical control system employing robotic technology
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了采用机器人技术的血管介入手术控制设备/系统(以下简称：介入设备)的技术要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用机器人技术的血管介入手术控制设备/系统。
Basic information
Standard No：YY/T 1994-2025
Standard Name：采用机器人技术的血管介入手术控制系统
English Name：Vascular interventional surgical control system employing robotic technology
Standard Status：即将实施
Release Date：2025-10-30
Effective Date：2026-11-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040
CCS Number：C39
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.7,YY/T 1686,中华人民共和国药典(2025年版 四部)
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：25 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1994
Drafter：孟祥峰、李澍、陈敏、王晶、解菁、田立志、浦峥嵘、杨辰旭、奉振球、郭书祥、李静雯、窦克非、张洋、金路凯、范庭波、谢晓亮、李佑祥、陈向前、况朝
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、北京唯迈医疗科技股份有限公司、知脉(上海)机器人有限公司、西门子医疗系统有限公司、北京中科鸿泰医疗科技有限公司、深圳爱博合创医疗机器人有限公司、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、中国医学科学院阜外医院、中国科学院自动化研究所、真健康(广东横琴)医疗科技有限公司、江苏省医疗器械检验所、广东加华美认证有限公司、易度河北机器人科技有限公司
Management Organization：医用机器人标准化技术归口单位
Proposing Department：国家药品监督管理局
