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Medical gloves for single use—Part 3:Determination of real time expiration dating of mature medical gloves stored under typical warehouse conditions
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0616的本部分规定了用以确定在其最终包装中、贮存在典型仓贮条件下的医用手套的货架寿命的研究设计。
本部分适用于所有由合成或天然胶乳制成的外科和检查手套。
注：这些手套在本标准发布时已经在市场上销售，没有之前的实际时间老化数据可得，且作为最终产品在典型仓贮条件下至少已经贮存了12个月。本部分描述了如何获得库存的成品手套（包括可能不再制造的手套）的实际时间老化数据，以验证估计的失效日期。YY/T 0616.2中描述了货架寿命的加速老化。
Basic information
Standard No：YY/T 0616.3-2018
Standard Name：一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
English Name：Medical gloves for single use—Part 3:Determination of real time expiration dating of mature medical gloves stored under typical warehouse conditions
Standard Status：现行
Release Date：2018-11-07
Effective Date：2019-11-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.140
CCS Number：C48
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 2828.1,GB 7543-2006,GB 10213-2006,GB/T 15171,YY/T 0681.2,YY/T 0681.4
Publication Information
Number of pages：8
Number of words：10 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2018-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0616.3
Drafter：许慧、于晓慧、刘文静、刘贵喜、吴平
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、蓝帆医疗股份有限公司、石家庄鸿锐集团有限公司
Management Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心
