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Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 3:Accelerated ageing methods
Standard in brief
Scope of Application：
本文件描述了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。
本文件描述了全关节假体PE-UHMW样品和部件加速老化的方法。PE-UHMW在高温和高氧压下老化，以加速材料的氧化，从而进行其潜在的长期化学和机械稳定性的评估。
Basic information
Standard No：GB/T 19701.3-2024
Standard Name：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法
English Name：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 3:Accelerated ageing methods
Standard Status：现行
Release Date：2024-11-28
Effective Date：2025-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 19701.2,GB/T 21461.1,GB/T 21461.2,ASTM F2003:2022
Adopted Standards：ISO 5834-3:2019
Adopted Standard Name：《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：13 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：19701.3
Drafter：张旺、王翔宇、李立宾、张科妍、胡志杰、田秋实、许志勇、陈文俊、纪慧琢、王涛
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
