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Medical electrical system—Guidelines for safe integration and operation of adaptive external-beam radiotherapy systems
Standard in brief
Scope of Application：
本文件给出了自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南,该系统用于治疗分次内刚性移动靶区,所需设备可能来自一个或多个制造商。
本文件适用于自适应外照射放射治疗系统。
Basic information
Standard No：GB/Z 169-2026
Standard Name：医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南
English Name：Medical electrical system—Guidelines for safe integration and operation of adaptive external-beam radiotherapy systems
Standard Status：现行
Release Date：2026-03-31
Effective Date：1800-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.60
CCS Number：C43
Related Standards
Referenced Standards：GB 9706.1,GB/T 18987,GB/T 42062-2022,YY/T 1437,YY 9706.102,YY 9706.264,YY 9706.268,IEC TR 60788,IEC 62570
Adopted Standards：IEC TR 62926:2019
Adopted Standard Name：《医用电气系统 实时自适应放射治疗用自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：44
Number of words：70 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：Yes
Print Publication Date：2026-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：169
Drafter：焦春营、谷晓芳、李悦菱、严荣国、林盎春、王理、解传滨、邱杰、杨波、杨瑞杰、门阔、王雨欣、谢士兵、刘宝林、刘仁庆、张新、刘戈、王慧亮、徐翔、陈姗
Drafting Organization：北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海理工大学、西安大医集团股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京大学第三医院、中国医学科学院肿瘤医院、中核粒子医疗科技有限公司、瓦里安医疗设备(中国)有限公司、医科达(北京)医疗器械有限公司、中广核医疗科技(绵阳)有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
Management Organization：全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
Proposing Department：国家药品监督管理局
