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Human chorionic gonadotrophin detection kit
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人绒毛膜促性腺激素的试剂盒，包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。本标准不适用：用胶体金或其他方法标记的半定量测定人绒毛膜促性腺激素的试剂(如：试纸条等)；用125I等放射性同位素标记的各类人绒毛膜促性腺激素放射免疫或免疫放射试剂盒。
Basic information
Standard No：YY/T 1214-2019
Standard Name：人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
English Name：Human chorionic gonadotrophin detection kit
Standard Status：现行
Release Date：2013-10-21
Effective Date：2020-08-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 29791.2
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：12 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-08-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1214
Drafter：于婷、黄颖、曲守方、孙楠、黄杰、蔡晓蓉、葛亚文、汪少颖、肖璐、王雪峰、张弘
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、罗氏诊断产品(上海)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、雅培贸易(上海)有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
