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Test method of effectiveness of sterilization processes for reusable medical devices
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法。本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验，不适用于灭菌过程的验证。
Basic information
Standard No：YY/T 1623-2018
Standard Name：可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
English Name：Test method of effectiveness of sterilization processes for reusable medical devices
Standard Status：现行
Release Date：2018-09-21
Effective Date：2019-09-26
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.01
CCS Number：C47
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6682,GB 18281.2,GB 18281.3,GB 18281.4,中华人民共和国药典(2015版)四部
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：12 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2018-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1623
Drafter：黄鸿新、林曼婷、周志龙、江为、梁泽鑫
Drafting Organization：广东省医疗器械质量监督检验所、杭州德诺科技有限公司、威海威高海盛医用设备有限公司
Management Organization：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
Proposing Department：国家药品监督管理局
