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Evaluation of materials of medical device subject to ethylene oxide sterilization
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。
本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。
Basic information
Standard No：YY/T 1267-2015
Standard Name：适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
English Name：Evaluation of materials of medical device subject to ethylene oxide sterilization
Standard Status：现行
Release Date：2015-03-02
Effective Date：2016-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.01
CCS Number：C47
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB 18279,YY 0503,YY/T 0822,YY/T 0884-2013
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：20 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2015-08-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1267
Drafter：卢文娟、黄秀莲、周庆庆、徐星岗
Drafting Organization：杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司
Management Organization：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
