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Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial blood line filters
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。
Basic information
Standard No：YY 0580-2011
Standard Name：心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
English Name：Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial blood line filters
Standard Status：现行
Release Date：2005-12-07
Effective Date：2013-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.55
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191-2008,GB/T 1962.2,GB/T 14233.1-2008,GB/T 14233.2-2005,GB/T 16886.1,GB/T 16886.11,GB 18279,GB 18280,GB/T 19633,GB/T 19974-2005,YY/T 0287,YY 0604
Adopted Standards：ISO 15675:2009
Adopted Standard Name：《心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：20 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2013-01-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0580
Drafter：洪良通、徐庆官、刘鹏、林伟聪、何晓帆、王培连
Drafting Organization：宁波菲拉尔医疗用品有限公司、东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
Management Organization：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
Proposing Department：国家食品药品监督管理局
