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Evaluation method for in vitro degradation performance of biomedical materials—Part 1:Degradable polyester
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。
本文件适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。
Basic information
Standard No：YY/T 1806.1-2021
Standard Name：生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分：可降解聚酯类
English Name：Evaluation method for in vitro degradation performance of biomedical materials—Part 1:Degradable polyester
Standard Status：现行
Release Date：2021-09-06
Effective Date：2022-09-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1632.1,GB/T 6682,中华人民共和国药典(2020年版四部)
Publication Information
Number of pages：8
Number of words：14 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1806.1
Drafter：杜福映、彭健、姜洪焱、刘丹阳、张花美、康亚红、尹荣鑫
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、上海松力生物技术有限公司
Management Organization：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
Proposing Department：国家药品监督管理局
