Chinese Standard: YY/T 1594-2018

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Anti-TG quantitative labelling immunoassay kit

Standard in brief
Scope of Application：  
本标准规定了人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒的适用范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行人抗甲状腺球蛋白抗体定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称AntiTG试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法定量测定AntiTG试剂盒。本标准不适用于：a)〓胶体金标记AntiTG试纸条；b)〓用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

Basic information
Standard No：YY/T 1594-2018
Standard Name：人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
English Name：Anti-TG quantitative labelling immunoassay kit
Standard Status：现行
Release Date：2018-04-11
Effective Date：2019-05-01
Language of Publication：中文简体

Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C44

Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191-2008,GB/T 29791.2

Publication Information
Number of pages：12
Number of words：12 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2018-06-01

Standard Revision Information
Has Amendment：No

Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1594
Drafter：孙楠、刘艳、高尚先、张利红、王雪峰、关锐
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、雅培贸易(上海)有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、博奥生物有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局