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Tissue-engineered medical products—Quantification of sulfated glycosaminoglycans (sGAG) for evaluation of chondrogenesis
Standard in brief
Scope of Application：
本文件给出了硫酸糖胺聚糖（sulfated glycosaminoglycans，sGAG）的定量检测方法。
本文件适用于关节软骨、半月板、弹性软骨、组织工程软骨的细胞外基质中sGAG含量检测。
注： 本文件中给出的方法也适用于对含有sGAG的外科修复材料进行含量检测。
Basic information
Standard No：YY/T 1810-2022
Standard Name：组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测
English Name：Tissue-engineered medical products—Quantification of sulfated glycosaminoglycans (sGAG) for evaluation of chondrogenesis
Standard Status：现行
Release Date：2022-07-01
Effective Date：2023-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 36988,ISO 13022:2012
Adopted Standards：ISO 13019:2018
Adopted Standard Name：《组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：37 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1810
Drafter：魏利娜、杨晓琴、张乐、李娜、梁洁、徐丽明
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
Proposing Department：国家药品监督管理局
