This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
Standard in brief
Scope of Application：
GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
替换：
本部分适用于手术无影灯和诊断用照明灯（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。
本部分不适用于
——头灯；
——GB 9706.19涉及的内窥镜、腹腔镜及其光源；
——YY/T 1120涉及的牙科用照明灯；
——GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具；
——治疗用灯；
——具有特殊用途的专用光源，如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯；
——与手术器械连接的灯；
——GB 7000.2涉及的应急照明灯。
注： 见通用标准的4.2。
Basic information
Standard No：YY 9706.241-2020
Standard Name：医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
English Name：Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
Standard Status：现行
Release Date：2020-09-27
Effective Date：2023-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C40
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 1002,GB/T 1003,GB/T 2099.1,GB/T 2423.2-2008,GB/T 2439,GB/T 2941,GB/T 3667.1,GB/T 3768,GB/T 3785.1,GB/T 3785.2,GB 3836.1,GB/T 3836.5,GB/T 3836.6,GB/T 3836.7,GB/T 4026,GB/T 4074.6-2008,GB/T 4205,GB/T 4207,GB/T 4208,GB 4706.1-2005,GB 4943.1-2011,GB/T 5013.1-2008,GB/T 5023.1-2008,GB/T 5169.16,GB/T 5465.2,GB/T 6346.14-2015,GB 7247.1-2012,GB 8897.4,GB 8898-2011,GB/T 9364.1,GB 9706.12,GB/T 11021,GB/T 11210,GB/T 11918.1,GB/T 11918.2,GB/T 14790.1,GB/T 15092.1,GB/T 16886(所有部分),GB/T 16895.21,GB/T 16935.1-2008,GB/T 17465.1,GB 18278.1,GB 18279.1-2015,GB 18280.1-2015,GB/T 19212.2,GB/T 23821-2009,GB 27701,GB/T 28164,YY/T 0316-2016,YY/T 0466.1,YY 0505,YY/T 0664-2008,YY 0709,ISO 2882,ISO 3864-1:2002,ISO 7000:2004,ISO 7010:2011,ISO 9614-1,ISO 80000-1:2009,IEC 60601-1-6,IEC 60730-1:2010,IEC 60851-3:2009,IEC 60851-5:2008,GB/T 7922,GB/T 20147,GB/T 26180
Adopted Standards：IEC 60601-2-41:2013
Adopted Standard Name：《医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯基本安全和基本性能的专用要求》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：36
Number of words：62 K
Format：大16
Edition：2
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：Yes
Amendment Note：有第1号修改单
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：9706.241
Drafter：王敬涛、贾晓航、何涛、胡一平、彭建华
Drafting Organization：浙江省医疗器械检验研究院
Management Organization：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
