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Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1:Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。
本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。
注： CT扫描室在确保电子设备计算可靠性与准确性方面的能力要求参见ISO/IEC 17025。
Basic information
Standard No：GB/T 41428.1-2022
Standard Name：外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
English Name：Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1:Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee
Standard Status：现行
Release Date：2022-04-15
Effective Date：2023-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 17006.11,GB/T 17857,YY/T 0316,YY/T 0919,YY/T 0924.1
Adopted Standards：ISO 19233-1:2017
Adopted Standard Name：《外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：25 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-04-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：41428.1
Drafter：张洪、何建军、陈继营、许霖、林进、王曼、王彩梅、李新宇、张良
Drafting Organization：中国人民解放军总医院第四医学中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医学研究院有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
