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Assistive products for tissue integrity when lying down—Part 1:General requirements
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了不同应用环境（如机构照护、家庭护理)中的躺卧保护组织完整性的辅助器具（APTI)相关的一般要求和测试方法。本文件适用于在躺卧期间保持原位的APTI的安全性的要求，以及压力损伤的预防和治疗。本文件包括了一系列不同的躺卧支撑面，能与适当的支撑平台（包括可调式)结合使用，或作为一个完整的集成系统使用。本文件不适用于医用病床（含床垫支承台)。本文件还包括主要用于改变卧姿的保护组织完整性的辅助器具和用于保持卧姿的辅助器具。本文件不适用于与保育箱或手术台结合使用的躺卧支撑面。本文件涉及全身支撑面和可调床垫支撑平台的组合。它还包括安全和性能测试方法，以确保用户免受伤害。本文件规定了ISO 9999：2022下列分类中APTI的要求和测试方法：04 33 06 躺卧保护组织完整性的辅助器具，包括但不限于：--用于预防压力损伤的床垫和床垫罩； --用于预防压力损伤床垫的床垫套。12 31 03 滑动和翻身辅助器具，包括但不限于利用滑动或翻身技术改变人的位置或方向的装置。唯一包括的是用于躺卧并作为卧姿支撑面的一部分保持原位的产品。这些产品包括：--滑动产品，可单向滑动并锁定另一方向；--摩擦力低的柔性材料床单和床垫；--按米出售的织物，可根据重新定位的需要进行裁剪；--动力翻身产品。不包括滑动板，除非产品打算留在原处。09 07 06 固定枕、固定垫和固定系统，包括但不限于：--腿部固定器；--手臂固定器；--多用途身体固定器。18 12 15床上用品，包括但不限于床单。
Basic information
Standard No：GB/T 44426.1-2024
Standard Name：躺卧保护组织完整性的辅助器具 第1部分：一般要求
English Name：Assistive products for tissue integrity when lying down—Part 1:General requirements
Standard Status：现行
Release Date：2024-08-23
Effective Date：2024-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.180.01
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 3768,GB/T 3785.1,GB/T 3785.2,GB/T 4208,GB 4824,GB/T 5169.16,GB 9706.1-2020,GB/T 16404,GB/T 16754,GB/T 16886.1,GB/T 17248.3,GB 17625.1,GB/T 17625.2,GB/T 17626.3,GB/T 17626.8,GB/T 42062,YY/T 0466.1,YY/T 0771.1,YY/T 1474,YY 9706.102,YY/T 9706.106,YY 9706.108,YY 9706.111,YY 9706.235,YY 9706.252,ISO 554,ISO 13732-1,ISO 20417:2021,EN 716-2:2017
Adopted Standards：ISO 20342-1:2022
Adopted Standard Name：《躺卧保护组织完整性的辅助器具 第1部分:一般要求》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：48 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-08-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：44426.1
Drafter：谢甘霖、张弦子、李玫、董理权、钟磊、闫媚、白海锋、皮曦、夏步荣、刘向荣、刘遥峰、修春阳、邵长星、沈阳、刘晓龙、柏继鹏
Drafting Organization：中国残疾人辅助器具中心、深圳市残疾人综合服务中心、易护宝(上海)医疗产品有限公司、可孚医疗科技股份有限公司、甘肃省残疾人辅助器具资源中心、博奥生物集团有限公司、青岛海沁云科技有限公司、厦门国贸泰和康复医院有限公司
Management Organization：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
Proposing Department：中华人民共和国民政部
