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Chinese Standard: YY/T 0573.3-2019

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Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization


Standard in brief
Scope of Application:  
YY/T 0573的本部分规定了在输送至预设的疫苗剂量时,会自动失效的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的术语和定义、命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装和标志等。
本部分适用于由塑料材料和不锈钢材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。
本部分不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、带动力驱动注射泵的注射器、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。

Basic information
Standard No:YY/T 0573.3-2019
Standard Name:一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
English Name:Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization
Standard Status:现行
Release Date:2005-07-18
Effective Date:2020-06-01
Language of Publication:中文简体

Standard Classification
ICS Number:11.040.25
CCS Number:C31

Related Standards
Referenced Standards:GB/T 191-2008,GB/T 6682-2008,GB/T 14233.1-2008,GB/T 14233.2,GB 15810,GB 15811-2016,GB/T 18457-2015,YY/T 0466.1
Adopted Standards:ISO 7886-3:2005
Adopted Standard Name:《一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器》
Adoption Level:MOD

Publication Information
Number of pages:24
Number of words:42 K
Format:大16
Edition:1
Color Pages:0
Electronic Version:Yes
Color Images:No
Print Publication Date:2019-06-01

Standard Revision Information
Has Amendment:No

Other Information
Application Dept:国家药品监督管理局
Standard Type:QT
Standard Attribute:YY
Other Standard Number:0573.3
Drafter:花松鹤、罗建兵、刘佩华、贾娜
Drafting Organization:上海市医疗器械检测所、浙江灵洋医疗器械有限公司、苏州碧迪医疗器械有限公司
Management Organization:全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
Proposing Department:国家药品监督管理局

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