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Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 1:Co-extrusion plastic films used for vacuum forming packaging—Requirements and test methods
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜(以下简称“吸塑膜”)的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。
本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，这样，4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。
由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统，能使使用者在打开包装前看到内装物，以便于无菌操作。
Basic information
Standard No：YY/T 0698.1-2011
Standard Name：最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
English Name：Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 1:Co-extrusion plastic films used for vacuum forming packaging—Requirements and test methods
Standard Status：现行
Release Date：2011-12-31
Effective Date：2013-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.040
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 458-2008,GB/T 1040(所有部分),GB/T 6672,GB/T 6673,GB/T 7408,GB/T 8809,GB/T 16578.1
Publication Information
Number of pages：8
Number of words：10 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2013-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0698.1
Drafter：徐礼文、张海军、吴春明、张静
Drafting Organization：福州绿帆包装材料有限公司
Management Organization：全国医用输液器具标准技术化委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家食品药品监督管理局
