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Blood coagulation analyzer
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、
包装、运输和贮存。
本标准适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪。本
标准不适用于血小板聚集功能和血流变功能检测、即时检测(POCT)的仪器。
Basic information
Standard No：YY/T 0659-2017
Standard Name：凝血分析仪
English Name：Blood coagulation analyzer
Standard Status：现行
Release Date：2008-04-25
Effective Date：2018-04-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB 4793.1,GB 4793.9,GB/T 14710,GB/T 18268.1,GB/T 18268.26,GB/T 29791.1,GB/T 29791.3,YY 0648
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：18 K
Format：大16
Edition：2
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：Yes
Amendment Note：有第1号修改单
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0659
Drafter：续勇、孙嵘、苏静、宋伟、丁重辉、李钢、章姚辉、金艳
Drafting Organization：北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、希森美康医用电子(上海)有限公司、北京赛科希德科技发展有限公司、北京中勤世帝生物技术有限公司、北京普利生仪器有限公司、沃芬医疗器械商贸有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
