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Biological evaluation of medical devices—Nanomaterials—Hemolysis test
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中纳米材料的溶血性能试验方法。
本标准适用于直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中游离或释放的纳米材料的溶血性能评价。
Basic information
Standard No：YY/T 1532-2017
Standard Name：医疗器械生物学评价 纳米材料 溶血试验
English Name：Biological evaluation of medical devices—Nanomaterials—Hemolysis test
Standard Status：现行
Release Date：2017-03-28
Effective Date：2018-04-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.4,GB/T 16886.12
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：20 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1532
Drafter：邵安良、徐丽明、杨立峰、柯军、郭欢、杨文润、许建霞
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
Management Organization：中国食品药品检定研究院
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
