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Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 6：Powders
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了羟基磷灰石粉末原材料的要求。
本文件适用于生产外科植入物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。
本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。
Basic information
Standard No：GB/T 23101.6-2022
Standard Name：外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末
English Name：Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 6：Powders
Standard Status：现行
Release Date：2022-04-15
Effective Date：2023-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 23101.3,JC/T 2176,YY/T 0316,ISO 2591-1
Adopted Standards：ISO 13779-6:2015
Adopted Standard Name：《外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末》
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：27 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-04-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：23101.6
Drafter：马春宝、安俊波、袁博、罗洋、闵玥、潘硕、魏淼、薛昊、邓翔、李家林、黄锡艺、高国强
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、北京市富乐科技开发有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
