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Requirement for traceability management in medicinal product cold chain logistics
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了药品冷链物流的追溯管理基本要求、追溯内容、信息采集及记录、信息管理以及追溯实施的内容。
本文件适用于药品冷链物流过程的追溯。
Basic information
Standard No：GB/T 46204-2025
Standard Name：药品冷链物流追溯管理要求
English Name：Requirement for traceability management in medicinal product cold chain logistics
Standard Status：现行
Release Date：2025-10-05
Effective Date：2025-10-05
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：03.220.01
CCS Number：A80
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 28842-2021
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：13 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：46204
Drafter：秦玉鸣、张青松、陆颖、杨皎、郭威、许超、李彦峰、耿文鑫、李静、杨俊伟、张卫婷、杨柳、王晓晓、李柄楠、任刚、赵立东、梁智宇、陈嵘波、朱承俊、苗枫、孙海涛、刘朝君、宋文梅、秦津娜、杨明、张开翼、丁艳丽、曾小兰、邵莺、王丽建、杨红艳、杜薇、王忠伟、王朝、王维康、李小凡、王雅萍、叶敏、何令华、王方民、王斌、缪拥明、徐雅岚、刘洋、李浩、常洋洋
Drafting Organization：中国物流与采购联合会、九州通医药集团物流有限公司、国家药品监督管理局信息中心、成都高新技术产业开发区市场监督管理局、礼来贸易有限公司、北京生物制品研究所有限责任公司、常州药物研究所有限公司、北京科兴生物制品有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、长春金赛药业有限责任公司、上药控股有限公司、国药集团医药物流有限公司、广州医药股份有限公司、湖南医药集团有限公司、青岛百洋医药股份有限公司、山西君林医药有限责任公司、山东颐养健康集团药业有限公司、上海生生物流有限公司、国药物流有限责任公司、北京盛世华人供应链管理有限公司、中国邮政速递物流股份有限公司、北京映急医药冷链科技有限公司、上海腾翼搏时供应链有限公司、成都易速物流有限公司、上海佰诚医药供应链管理有限公司、浙江省质量科学研究院、成都市计量检定测试院、中国联合健康医疗大数据有限责任公司、上海思博源冷链科技有限公司、北京龙邦科技发展有限公司、北京宇卫科技有限公司、江苏省精创电气股份有限公司、四川万物纪年信息科技有限公司、中三乾晋燊(北京)建设有限公司、浙江微松冷链科技有限公司、北京中科希望物联网络科技有限公司、杭州能工科技有限公司
Management Organization：全国物流标准化技术委员会(SAC/TC 269)
Proposing Department：全国物流标准化技术委员会(SAC/TC 269)
