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Sterile hypodermic syringes for single use—Part 2:Syringes for use with power-driven syringe pumps
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了由高分子材料制成的公称容量为1 mL及以上的动力驱动注射泵用注射器的要求，动力驱动注射泵用注射器与经制造商确认的注射泵配套使用。
本文件不适用于具有自毁功能的注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本文件不涉及泵用注射器与注射药液的相容性。
Basic information
Standard No：YY/T 0573.2-2025
Standard Name：一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
English Name：Sterile hypodermic syringes for single use—Part 2:Syringes for use with power-driven syringe pumps
Standard Status：即将实施
Release Date：2018-09-28
Effective Date：2026-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.25
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6682,GB 15810-2019,ISO 80369-7
Adopted Standards：ISO 7886-2:2020
Adopted Standard Name：《一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：24
Number of words：35 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0573.2
Drafter：花松鹤、张谦、刘丽娜、高亦岑、吕露
Drafting Organization：上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
Management Organization：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
Proposing Department：国家药品监督管理局
