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Tests for hemolysis of medical devices—Part 1:Material induced hemolysis assay
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 1651的本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。
本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
Basic information
Standard No：YY/T 1651.1-2019
Standard Name：医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验
English Name：Tests for hemolysis of medical devices—Part 1:Material induced hemolysis assay
Standard Status：现行
Release Date：2019-05-31
Effective Date：2020-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.2,GB/T 16886.4,GB/T 16886.12
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：16 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1651.1
Drafter：赵增琳、侯丽、曹苹、钟锐、李芳娜
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司
Management Organization：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
Proposing Department：国家药品监督管理局
