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Serum amyloid A testing kit
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了血清淀粉样蛋白A 测定试剂盒的通用技术要求，包括要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A 的试剂盒，包括免疫比浊法、免疫层析法和化学发光免疫分析法试剂盒。
本文件不适用于胶体金免疫层析法定量试剂盒。
Basic information
Standard No：YY/T 1880-2022
Standard Name：血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
English Name：Serum amyloid A testing kit
Standard Status：现行
Release Date：2022-10-17
Effective Date：2023-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.10
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 21415,GB/T 29791.2
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：20 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1880
Drafter：李胜民、王鼎、何蕊、王晓建、韩瑜、何乐春、孙雅玲、陈微
Drafting Organization：北京市医疗器械检验研究院、上海奥普生物医药股份有限公司、浙江省医疗器械审评中心、北京九强生物技术股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、广州万孚生物技术股份有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
