This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Folate testing kit (chemiluminescent immunoassay)
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法)（以下简称“试剂盒”)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒，包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒。 本标准不适用于：a)〓人红细胞内叶酸含量的测定；b)拟用于单独销售的叶酸校准品和叶酸质控品；c)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
Basic information
Standard No：YY/T 1583-2018
Standard Name：叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
English Name：Folate testing kit (chemiluminescent immunoassay)
Standard Status：现行
Release Date：2018-02-24
Effective Date：2019-03-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 21415,GB/T 29791.2
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：12 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2018-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1583
Drafter：邹迎曙、燕娟、王雪峰、袁锦云
Drafting Organization：北京市医疗器械检验所、雅培贸易(上海)有限公司、深圳市新产业生物医学工程有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
