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Surgical implants—Anodizing oxide layers on titanium and titanium alloys—General requirements
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了外科植入物用钛及钛合金阳极氧化膜的术语、定义及有效面的性能要求、试验方法。
本标准适用于根据电解原理，在相应的电解液中，通过外加电场的作用，以钛及钛合金产品为阳极的在表面发生氧化反应的阳极氧化膜。
本标准不适用于以添加非基体元素为目的阳极氧化工艺处理的表面和通过物理或其他化学方法对产品表面进行改性处理的各种表面。
Basic information
Standard No：YY/T 1615-2018
Standard Name：外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜 通用要求
English Name：Surgical implants—Anodizing oxide layers on titanium and titanium alloys—General requirements
Standard Status：现行
Release Date：2018-11-07
Effective Date：2019-11-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 4340.1,GB/T 6463,GB/T 16886.1,GB/T 16886.5,GB/T 17359,YY/T 1552-2017
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：12 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2018-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1615
Drafter：樊铂、张路、姜熙、张晨、安俊波、刘英慧、张家振、孙嘉怿、李秘、周立宇
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
