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Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了公称尺寸从0.18 mm（34G）到 3.4 mm（10G）不锈钢针管（以下简称针管）的要求，描述了试验方法。
本文件适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。
本文件不适用于易弯式针管，因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管，但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。
注：当针管被整合到即用型设备时，在针管上可能需要做额外的性能试验。
Basic information
Standard No：GB/T 18457-2024
Standard Name：制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
English Name：Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods
Standard Status：现行
Release Date：2001-09-18
Effective Date：2025-09-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6682,ISO 15510:2014
Adopted Standards：ISO 9626:2016
Adopted Standard Name：《制造医疗器械用不锈钢针管 技术要求和试验方法》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：24
Number of words：29 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-08-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：18457
Drafter：张谦、陆离原、花松鹤、丛日楠、李璐、孙洪荣、刘勉、王甘英、常明
Drafting Organization：浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
Management Organization：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
Proposing Department：国家药品监督管理局
