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Wear of implant materials—Polymer and metal wear particles—Isolation and characterization
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的磨屑的取样方法。本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑（磨屑来源于翻修手术或验尸时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液）的仪器、试剂和试验方法。其中一些步骤可适用于人体体液中磨屑的分离和表征（例如关节滑液）。
本标准中没有对植入物产生的磨损程度进行量化；也没有规定任何特定表面的磨损量。本标准不包括磨屑的生物反应，也不包括用于评估生物安全性的方法。
Basic information
Standard No：YY/T 0652-2016
Standard Name：植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征
English Name：Wear of implant materials—Polymer and metal wear particles—Isolation and characterization
Standard Status：现行
Release Date：2008-04-25
Effective Date：2017-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Adopted Standards：ISO 17853:2011
Adopted Standard Name：《植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征》
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：30 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2016-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0652
Drafter：张晨、安俊波、宋铎、刘丽、王硕、汤京龙、王春仁、郭晓磊、孙嘉怿、刘洪涛、张德坤
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国矿业大学
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
