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Washer-disinfectors—Part 4:Endoscope washer-disinfectors
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了软式内镜清洗消毒器（以下简称“清洗消毒器”）的要求、试验方法等。
本文件适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。
本文件不适用于耐热且能使用湿热消毒或灭菌的医疗器械（包括内镜附件）的清洗和消毒。
Basic information
Standard No：GB/T 35267.4-2025
Standard Name：清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器
English Name：Washer-disinfectors—Part 4:Endoscope washer-disinfectors
Standard Status：即将实施
Release Date：2017-01-01
Effective Date：2026-09-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.10
CCS Number：C47
Related Standards
Referenced Standards：GB 4793.4,GB/T 38497-2020,GB/T 42062,YY/T 0734.1-2018,中华人民共和国药典(2020年版)四部
Adopted Standards：ISO 15883-4:2018
Adopted Standard Name：《清洗消毒器 第4部分:对不耐热内镜进行化学消毒的清洗消毒器的要求和试验》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：60
Number of words：98 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：35267.4
Drafter：程君、廖惠儿、翟淑远、陈华华、周平、徐伟雄、周宇新、史庆伦、洪梓祥、王志芳、张青、苏裕心
Drafting Organization：山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司、重庆医疗器械质量检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、中国医学科学院北京协和医院
Management Organization：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
Proposing Department：国家药品监督管理局
