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Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管，用于引流或灌注血液时使用。
本文件不适用于：
——YY 0450.1—2020所述的导引器械（例如，导丝）；
——离体器官灌注插管；
——YY 0285.3—2017所述的血管内导管。
Basic information
Standard No：YY 0948-2025
Standard Name：心肺转流系统 一次性使用动静脉插管
English Name：Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use
Standard Status：即将实施
Release Date：2015-03-02
Effective Date：2028-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1962.1-2015,GB/T 1962.2-2001,GB/T 14233.1-2022,GB/T 14233.2-2005,GB/T 16886.1,YY/T 0149-2006,YY/T 0586-2016,YY/T 0681.1-2018,YY/T 1556-2017,中华人民共和国药典 2020年版
Adopted Standards：ISO 18193:2021(第三版)
Adopted Standard Name：《心血管植入物和人工器官 用于体外循环的插管》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：35 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0948
Management Organization：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
Proposing Department：国家食品药品监督管理局
