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Medical devices for human assisted reproductive technology—General requirements of apparatus products
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求，包括要求和试验方法。
本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品，包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针，以及辅助生殖微型工具。
Basic information
Standard No：YY/T 1914-2023
Standard Name：人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求
English Name：Medical devices for human assisted reproductive technology—General requirements of apparatus products
Standard Status：现行
Release Date：2023-09-05
Effective Date：2024-09-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 14233.1-2022,GB/T 16886.1,YY/T 1434,YY/T 1535,YY/T 1688,中华人民共和国药典(2020年版) 四部
Publication Information
Number of pages：8
Number of words：13 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1914
Drafter：李崇崇、韩倩倩、毛歆、赵丹妹、王涵、卢文博、冯怀亮、毕胜成、千日成、付步芳、刘丽、陈丹丹、刘叶
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、瑞柏生物(中国)股份有限公司、太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司、艾尔斯(浙江)医学科技有限公司
Management Organization：中国食品药品检定研究院
Proposing Department：国家药品监督管理局
