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Test for complement activation of medical devices—Part 2:Serum alternative pathway complement activation
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0878的本部分给出了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。
本部分适用于固态样品。
本部分中，“血清”和“补体”可通用，意指将血清用作补体来源。
本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
Basic information
Standard No：YY/T 0878.2-2015
Standard Name：医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活
English Name：Test for complement activation of medical devices—Part 2:Serum alternative pathway complement activation
Standard Status：现行
Release Date：2015-03-02
Effective Date：2016-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.4,YY/T 0878.1
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：22 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2015-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0878.2
Drafter：乔春霞、王科镭、朱丽丽、姜华、王辉、王蕊
Drafting Organization：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
Management Organization：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
