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Implants for surgery—Artificial ligaments
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了供临床使用纺织型人工韧带植入物（或称为韧带植入物、韧带植入体，以下简称植入物）的专用要求。
本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。
本标准不适用于非纺织型人工韧带，但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。
Basic information
Standard No：YY/T 0965-2014
Standard Name：无源外科植入物 人工韧带专用要求
English Name：Implants for surgery—Artificial ligaments
Standard Status：现行
Release Date：2014-06-17
Effective Date：2015-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1-2011,GB/T 16886.17-2005,YY/T 0640-2008,中华人民共和国药典(2010年版),ISO 14155(所有部分)
Publication Information
Number of pages：24
Number of words：36 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2015-04-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0965
Drafter：冯晓明、付步芳、王健、章娜、王春仁
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
